{"id":49944,"date":"2024-10-02T12:32:03","date_gmt":"2024-10-02T10:32:03","guid":{"rendered":"https:\/\/solidaridadintergeneracional.es\/wp\/?p=49944"},"modified":"2024-10-02T12:32:03","modified_gmt":"2024-10-02T10:32:03","slug":"los-geriatras-denuncian-las-farmaceuticas-no-prueban-medicamentos-en-mayores-porque-sale-mas-caro","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/solidaridadintergeneracional.es\/wp\/los-geriatras-denuncian-las-farmaceuticas-no-prueban-medicamentos-en-mayores-porque-sale-mas-caro\/","title":{"rendered":"Los geriatras denuncian: Las farmac\u00e9uticas no prueban medicamentos en mayores porque sale m\u00e1s caro."},"content":{"rendered":"
El presidente de Sociedad Espa\u00f1ola de Geriatr\u00eda y Gerontolog\u00eda opina sobre la INVESTIGACI\u00d3N 65YM\u00c1S.<\/h5>\n

2024. 65Ym\u00e1s<\/p>\n

Marta Jurado<\/p>\n

Enlace p\u00e1gina oficial<\/a><\/p>\n

Ahondar en el origen y las soluciones para un problema tan enraraizado como la infrarrepresentaci\u00f3n de las personas m\u00e1s mayores en los ensayos cl\u00ednicos de medicamentos y vacunas es el objetivo de esta entrevista con el doctor\u00a0Jos\u00e9 Augusto Garc\u00eda Navarro, presidente de la Sociedad Espa\u00f1ola de Geriatr\u00eda y Gerontolog\u00eda\u00a0(@seggeriatria)<\/strong>\u00a0y director general del\u00a0Consorcio de Salud y Social de Catalu\u00f1a.<\/p>\n

En su opini\u00f3n es un tema “urgente” pero que no acaba de calar en la industria farmac\u00e9utica ni en las agencias reguladoras, pero no deja de confiar en que las nuevas tecnolog\u00edas y la mayor capacidad para analizar datos complejos, puede ayudar a desentra\u00f1ar c\u00f3mo se comportar\u00e1n los f\u00e1rmacos en los cuerpos de sus mayores consumidores,\u00a0las personas mayores de 75 a\u00f1os, que pese a ser las que m\u00e1s recurren a ellos, son los grandes ausentes de las pruebas<\/strong>\u00a0que se realizan antes de lanzar un medicamento al mercado.<\/p>\n

PREGUNTA.\u2013 Desde la SEGG conoc\u00e9is bien lo dif\u00edcil visibilizar los temas que afectan a los mayores y la salud. Varias estudios apuntan a que hay una infrarrepresentaci\u00f3n de los mayores de 65 a\u00f1os en los ensayos cl\u00ednicos. \u00bfConfirm\u00e1is esta realidad?<\/strong><\/p>\n

RESPUESTA.\u2013\u00a0<\/strong>Absolutamente. O\u00a0sea, en todos los estudios publicados hasta la actualidad hay una infrarrepresentaci\u00f3n de las personas mayores en los ensayos cl\u00ednicos de f\u00e1rmacos y vacunas. Con lo cual, en cualquier tratamiento curativo o cualquier tratamiento preventivo en estos momentos que se est\u00e1n autorizando para poder incorporar al cat\u00e1logo de medicamentos y de vacunas, tenemos claramente una infrarrepresentaci\u00f3n mayores.<\/p>\n

P.\u2013 \u00bfY qu\u00e9 consecuencias tiene?<\/strong><\/p>\n

R.\u2013\u00a0<\/strong>Se produce una paradoja enorme porque los grandes consumidores para la mayor\u00eda de estos f\u00e1rmacos que se est\u00e1n probando son las personas mayores. Por ejemplo tenemos claramente una infrarrepresentaci\u00f3n de personas mayores en los ensayos cl\u00ednicos de tratamientos nuevos del c\u00e1ncer y hay que decir que el c\u00e1ncer es una enfermedad que est\u00e1 indirectamente e \u00edntimamente ligada al proceso de envejecimiento. Tenemos una infrarrepresentaci\u00f3n de personas mayores en tratamientos de enfermedades cr\u00f3nicas como la diabetes, hipertensi\u00f3n, cardiopat\u00eda isqu\u00e9mica, la demencia, en enfermedades neurol\u00f3gicas como el\u00a0p\u00e1rkinson\u2026<\/p>\n

Y hay que decir que la mayor\u00eda de los pacientes de estas enfermedades son personas mayores y lo mismo pas\u00f3 con las vacunas de coronavirus, en las que hubo una representaci\u00f3n ampl\u00edsima de persona j\u00f3venes y menos representaci\u00f3n de personas muy mayores en estos ensayos. Pero al final las personas que van a los centros de salud\u00a0y se hospitalizan\u00a0son aquellos por encima de 80, 85 a\u00f1os.<\/p>\n

“Se produce una paradoja enorme porque los grandes consumidores para la mayor\u00eda de estos f\u00e1rmacos que se est\u00e1n probando son las personas mayores”<\/p><\/blockquote>\n

P.\u2013 \u00bfCu\u00e1les son las razones que explican este vac\u00edo?<\/strong><\/p>\n

R.\u2013\u00a0<\/strong>Bueno yo creo que aqu\u00ed hay una serie de razones que hay que poner encima de la mesa. La primera gran raz\u00f3n que se aduce es que hay que dar m\u00e1s seguridad para probar un f\u00e1rmaco. Y en eso tienen raz\u00f3n, pero lo que pasa es que hay otra serie de razones que hay que comenzar a reflexionar sobre ellas y a poner en cuesti\u00f3n. Por ejemplo,\u00a0que el coste del ensayo sea mayor.<\/strong>\u00a0Y es probable que lo sea, porque los ensayos en personas mayores necesitan probablemente de m\u00e1s tiempo y mayor especializaci\u00f3n de los equipos en atenci\u00f3n geri\u00e1trica.<\/p>\n

El hecho de que se van buscando datos puros, la limpieza de\u00a0datos, hace que la persona mayor que tiene manifestaciones m\u00e1s complejas de las enfermedades, en las que es m\u00e1s dif\u00edcil buscar esta pureza de datos cl\u00ednicos, sea m\u00e1s complicado. Tambi\u00e9n se alude a razones procedimentales cuando se ve que ser\u00e1 dif\u00edcil recoger ciertos datos en el seguimiento del ensayo.<\/p>\n

El cuarto gran grupo de factores que se\u00f1alan las empresas farmac\u00e9uticas es la adherencia al tratamiento, es decir, la capacidad para seguir tomando el tratamiento es mucho m\u00e1s complicada en personas mayores. Y eso, yo creo que es una raz\u00f3n muy parcial,\u00a0 porque hay muchas personas mayores muy concienciadas con su enfermedad y muchos cuidadores muy concienciados por la enfermedad de la persona que cuidan.<\/p>\n

P.\u2013 Sorprende que las farmac\u00e9uticas que son un grupo de empresas con un elevado potencial econ\u00f3mico, no podr\u00edan invertir m\u00e1s en los mayores? \u00bfQu\u00e9 responsabilidad tienen en todo esto?<\/strong><\/p>\n

R.\u2013\u00a0<\/strong>Hay que trabajar a favor de que se vaya incluyendo muestras de pacientes m\u00e1s representativas de la realidad. Se est\u00e1n produciendo cambios poquito a poquito, se va viendo c\u00f3mo se van elevando la edad m\u00e1xima perdona de incorporaci\u00f3n en el ensayo cl\u00ednico. Piensa que hace unos a\u00f1os estaba en 60 a\u00f1os en ensayos cl\u00ednicos de enfermedades cr\u00f3nicas como la hipertensi\u00f3n o como la diabetes y por ejemplo afecta a mucha gente mayor. Ahora estamos hablando de edades de 75 a\u00f1os, en algunos estamos llegando a 80 a\u00f1os.<\/p>\n

Pero es muy importante que sea una muestra representativa, por lo tanto hay que incluir a personas de m\u00e1s edad, pero que tambi\u00e9n haya personas con m\u00e1s de una patolog\u00eda cr\u00f3nica, porque esto es lo que nos acabamos encontrando en la cl\u00ednica. Igual que tenemos un sello de calidad como la ISO y para much\u00edsimos procedimientos y muchas organizaciones, tambi\u00e9n tener un sello que indique que un ensayo cl\u00ednico se ha hecho teniendo en cuenta que lo que hemos probado es una muestra que se encontrar\u00e1 luego el d\u00eda a d\u00eda.<\/p>\n

P.\u2013 Y si las farmac\u00e9uticas no se ponen a ello, \u00bfqui\u00e9nes ser\u00edan los responsables de forzar estos pactos?<\/strong><\/p>\n

R.\u2013\u00a0<\/strong>Tendr\u00edan que ser las agencias regulatorias. La Agencia Europea del Medicamento, la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento, hablando con las farmac\u00e9uticas porque ellas tambi\u00e9n tienen ahora que reelaborar todos sus procedimientos y reelaborar todas sus bases de datos. Tienen que empezar tambi\u00e9n a pensar cu\u00e1l ser\u00eda el dato que tienen que tomar exactamente.<\/p>\n

Pero todo eso exige un trabajo enorme que tienen que ponerse a hacer y la predefinici\u00f3n de protocolos de arriba abajo, con lo cual tendr\u00e1 que hacer una Agencia Europea de Medicamento, la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento, insisto, las agencias regulatorias, junto con las industrias farmac\u00e9uticas para adaptarse y poder hacerlo en el tiempo adecuado.<\/p>\n

“Igual que tenemos un sello de calidad como la ISO habr\u00eda que tener otro que demuestre que\u00a0un medicamento se ha probado en mayores”<\/p><\/blockquote>\n

P.\u2013 No s\u00e9 si nos puedes dar alg\u00fan ejemplo de farmace\u00fatica o de medicamento que lo est\u00e9 haciendo especialmente mal,\u00a0o especialmente bien…<\/strong><\/p>\n

R.\u2013\u00a0<\/strong>En general tienen pautas de actuaci\u00f3n muy similares. No podr\u00edamos decir esta farmac\u00e9utica tienen un farollillo rojo o esta es la que m\u00e1s est\u00e1 avanzando en esto. Lo que se ha puesto encima de la mesa es que la mayor\u00eda priman la seguridad, que no se creen efectos secundarios que se detecten tarde o que se mezclen con el ruido de otras enfermedades, como puede pasar cuando metan a gente con muchas otras enfermedades o ligadas a la toma de medicamentos.<\/p>\n

Pero yo creo que en la vida real es algo m\u00e1s que la seguridad. Hay que empezar a decirles a la industria y tambi\u00e9n a los reguladores que la seguridad est\u00e1 muy bien, pero tambi\u00e9n es muy importante probar esa seguridad durante el ensayo cl\u00ednico en poblaciones reales.\u00a0De manera que esa seguridad que est\u00e1s ganando en el ensayo cl\u00ednico, luego en la pr\u00e1ctica la est\u00e1s perdiendo porque est\u00e1s empezando t\u00fa como m\u00e9dico o a ensayar algo que no estaba testado previamente, con lo cual yo creo que hay que empezar a cambiar la orientaci\u00f3n y el discurso y eso yo creo que las autoridades regulatorias y todos conjuntamente, tenemos que empujarlo.<\/p>\n

P.\u2013 \u00bfConsider\u00e1is\u00a0un caso de edadismo la falta de representaci\u00f3n de los mayores en los ensayos cl\u00ednicos?<\/strong><\/p>\n

R.\u2013\u00a0<\/strong>S\u00ed, entendemos por edadismo todo lo que discrimina a las personas por motivo de la edad, y se incluye tambi\u00e9n los estereotipos, es decir, las ideas que nosotros tenemos negativas por el hecho de envejecer.\u00a0 Y luego en cuanto a hechos concretos las personas mayores est\u00e1n con respecto a los sistemas sanitarios, discriminadas claramente muchas veces en el acceso a determinados tratamientos, o en el caso de los ensayos cl\u00ednicos, pues ah\u00ed simplemente en el acceso a los ensayos cl\u00ednicos, especialmente aquellas personas\u00a0de m\u00e1s edad y aquellas personas que tienen m\u00e1s carga de enfermedad.<\/p>\n

Por lo tanto, hay que aqu\u00ed hacer un esfuerzo para luchar contra esta discriminaci\u00f3n e incluir a grupos de personas que sean equivalentes a las personas que atendemos en los servicios sanitarios.<\/p>\n

“Hay que hacer un esfuerzo para luchar contra esta discriminaci\u00f3n e incluir a\u00a0pacientes reales”<\/p><\/blockquote>\n

P.\u2013 Desde la SEGG,\u00a0\u00bften\u00e9is alg\u00fan tipo de informe o recomendaci\u00f3n al respecto?<\/strong><\/p>\n

R.\u2013\u00a0<\/strong>Hemos ido realizando y seguimos trabajando\u00a0con los ensayos cl\u00ednicos e incluso tenemos alg\u00fan representante en la Agencia Europea del Medicamento para poder\u00a0establecer criterios de acceso y tratamiento a personas mayores con\u00a0criterios de igualdad con respecto al resto de la poblaci\u00f3n.\u00a0La\u00a0 recomendaci\u00f3n n\u00famero uno es que nosotros tenemos que empezar a tratar a las personas mayores sin discriminaci\u00f3n, por lo tanto que eliminar el edadismo de cualquiera de las pol\u00edticas de atenci\u00f3n sanitaria o social de personas mayores. Y esto incluye los ensayos cl\u00ednicos donde tenemos que luchar porque haya una representaci\u00f3n de las personas que luego vienen a las consultas externas.<\/p>\n

Es decir, diferenciar los ensayos cl\u00ednicos inclusivos con personas mayores y con enfermedad cr\u00f3nica y aquellos otros que no son inclusivos. Porque es la \u00fanica manera tambi\u00e9n de estimular a que cada vez m\u00e1s se vaya avanzando y caminando en esta direcci\u00f3n. Esto se puede comprobar en los protocolos\u00a0de investigaci\u00f3n, como los de demencia, pero hay que reconocer que supone mucho m\u00e1s tiempo de consulta con el paciente y esto va cambiando poco a poco.<\/p>\n

P.\u2013 Entonces, \u00bfcrees que hay esperanza?<\/strong><\/p>\n

R.\u2013\u00a0<\/strong>S\u00ed, aunque sea solo por el hecho de que cada vez haya mayor capacidad de an\u00e1lisis de datos estad\u00edsticosm inteligencia artificial, que pueden ir rebajando mucho esas exigencias de limpieza de datos puros.\u00a0As\u00ed, ser\u00e1 mucho m\u00e1s f\u00e1cil discriminar cuando tienes un efecto secundario por ejemplo que te falta el aire por haber tomado un f\u00e1rmaco o por una enfermedad cr\u00f3nica acompa\u00f1ante y eso har\u00e1 que se vaya relajando mucho la sensaci\u00f3n de inseguridad cl\u00ednica.<\/p>\n

Adem\u00e1s, si hay una industria que puede permit\u00edrselo es esta. La industria farmac\u00e9utica es una de las que tiene mayor poder financiero en el mundo y qu\u00e9 sector es el que es capaz de invertir mucho en sistemas de informaci\u00f3n que permitan meter m\u00e1s variables de confusi\u00f3n y por lo tanto pacientes con mucha m\u00e1s enfermedades, que puedan invertir tambi\u00e9n en el desarrollo de nuevos protocolos del s\u00faper complejos, que pueden invertir tambi\u00e9n en an\u00e1lisis de inteligencia artificial\u2026 Con lo cual, no tan r\u00e1pido como nos gustar\u00eda probablemente, pero es un camino inevitable.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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